恐角龙_上述知情人士向第一财经记者表示,目前Moderna正在招募试验者
恐角龙头领
恐角龙头领主要涵盖疫苗和新冠治疗药市场,营收规模仅次于通用电气、罗氏,成为全球最早进入该领域的行业龙头,是全球疫苗巨头。
2003年,美国FDA批准2款新冠疫苗Imvanex和Imvanex克尔来福,此后,中国和日本相继成为该领域的最大生产者。
从2004年起,全球疫苗巨头逐渐开始分食该领域的市场份额。
受疫情影响,中国生产的疫苗在全球市场需求中占据主导地位。在2017年,美国等国家也开始生产及出口更多中国疫苗。
以生物制剂为主的疫苗市场具有一定的壁垒,面对越来越多的中国新冠疫苗产品,跨国公司开始选择切入该赛道。
2015年,拜恩泰科(BioNTech)宣布与印度生物制剂公司Bharat签订了一份价值3.5亿美元的疫苗订单。按照该订单,拜恩泰科将在三年内为Bharat生产1.5亿剂新冠疫苗。
“新冠疫情暴发之初,美国药企就从中国市场购买大量新冠疫苗,并已开始推广,即使面临美国药企的大规模降价,他们仍然向中国以外的市场供应大量新冠疫苗。”西南证券医药团队此前在研报中表示。
2015年,美国最大的新冠疫苗公司Moderna,为了加快新冠疫苗的接种速度,申请注册了至少一种针对奥密克戎变异株的新冠疫苗。由于该公司对奥密克戎变异株的研究没有得到有关部门的批准,也没有向美国政府提供该疫苗的相关信息,导致了Moderna的新冠疫苗无法获得紧急使用授权。
2021年,Moderna与美国政府达成协议,宣布授权使用从中国以外国家和地区采购的新冠疫苗用于该国青少年和18岁以下人群,该疫苗的主要采购方式是与其他疫苗不同的是,它无需与受FDA授权的人签订疫苗销售合同,即无需直接供应。
获得FDA紧急使用授权后,Moderna将开始为其疫苗候选人进行加强针的临床试验。目前Moderna正在招募试验者,为儿童、免疫功能低下人群接种Moderna疫苗,此外该公司也在开发针对18岁以下儿童的二价疫苗,将以8%的年增幅进行临床试验。
上述知情人士向第一财经记者表示,Moderna与美国政府谈判的主要焦点在于是否会为新冠疫苗紧急使用授权申请授权,若授权后获批,Moderna可以再将其疫苗变为新冠疫苗。
如果在紧急使用授权的申请中获得同意,Moderna将成为第一家以“紧急授权”形式获得疫苗销售的美国生物科技公司。Moderna首席执行官Stephane Bancel表示:“由于我们有一个前所未有的机会与盟友合作,我们相信未来几年会有更多的美国人接种疫苗,并将其作为他们的主要健康来源。”
Moderna首席执行官Stephane Bancel进一步解释称,“我们看到,有的人没有接种疫苗,我们认为这不利于我们。我们对此表示感激。”
根据此前的消息,Moderna将在12月3日与辉瑞公司就初步数据进行在线对话。据悉,辉瑞曾表示其预计于下周进行该公司的新冠疫苗加强针的正式申请。
自2020年1月以来,Moderna一直致力于研发针对变异毒株的针对性疫苗,该疫苗是阿斯利康和强生公司(Covid-19 )研发的候选疫苗,辉瑞公司的新冠疫苗也是目前在美国商业化的唯一一款疫苗。
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