比尔马克帝国试验场免疫胶囊(Concipienter)

比尔马克帝国试验场免疫胶囊(Concipienter)

比尔·马克的新产品——比尔·马克帝国试验场免疫胶囊(Concipienter)正式在美国伊利诺伊州宣布了上市。

这款特殊的抗原鼻喷式免疫胶囊针对的是2019年8月1日通过媒体认证的全球首款进行国际合作研发的新冠抗原鼻喷式免疫胶囊。这款产品由Moody Effect、Fcstrom公司以及美国政府3家代表机构共同研发。

3家公司均为美国的医疗、制药巨头，分别是Moody Effect(约合540亿美元)、Fcstrom公司(约合820亿美元)和美国政府代表机构的Investment On Metrics(约合420亿美元)。其中，公司在2021年12月与美国生物技术公司Aurora达成合作，共同开发一款针对NCBN的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原鼻喷式免疫胶囊，并于今年2月与FDA共同提交申请。

“这款产品配备有两种主要成分，包括单克隆抗体和双抗体。单克隆抗体是一种病毒性抗原，通过改变病毒的抗原表面，从而增强抗体的免疫力，从而预防病毒感染。目前公司已开发出多种针对新冠肺炎的单克隆抗体药物，以治疗潜在的严重疾病和致命疾病。”浙江金沃夫生物工程有限公司总裁陈耀曾公开表示。

另外，阿斯利康此前曾向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于终止辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)的紧急使用授权申请，其原因是美国FDA于2021年12月16日终止了对该药物的紧急使用授权申请。

辉瑞公司表示，如果后续获得授权，辉瑞公司可以迅速与美国政府分享Paxlovid在美国的使用数据。据外媒援引消息人士的话称，辉瑞还将继续与美国政府和应急管理局(CPPD)合作，寻求获得美国总统拜登在1月3日举行的国情咨文中关于加速向公共卫生提供疫苗的指导方针，并制定了一系列计划以保护美国人免受未来可能出现的新变种病毒的威胁。

而据相关报道，有美国食品和药物管理局(FDA)代表20日对Paxlovid的最新临床试验数据提出了质疑。

“Paxlovid是一项新冠口服药物，其具有广谱抗病毒作用，对奥密克戎变种有效。”世卫组织卫生紧急项目技术负责人玛丽亚·范凯尔克霍弗(Maria Van Kerkhove)20日在日内瓦指出，目前美国每周报告的感染病例数都在增加，导致检测呈阳性的病例增加。

联合国秘书长古特雷斯(Ignazio Guterres)在日内瓦记者会上表示，“FDA需要与其他机构密切合作，以便找到几种新冠疗法的真正替代品，包括口服抗病毒药物，这项工作可能会拖延很长时间。”

尽管FDA紧急委员会召开会议，认为新冠口服药物相关临床试验不太可能按计划于2022年第四季度提交申请，但特朗普政府不断推迟临床试验进度，以至于目前仍无法获得科学家证实的新冠口服药物。

据了解，美国在去年7月开始向新冠口服药项目进行早期审批，但随后，美国食品和药物管理局(FDA)表示，可能需要几个月的时间才能够获得新冠口服药物的许可。在此期间，特朗普政府可能会加大对新冠口服药的投资力度，以证明其潜在作用。

不过，一些业内人士向第一财经记者表示，目前并没有证据表明针对奥密克戎的口服药物能够对奥密克戎产生足够的疗效。

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