麦康纳_公司产品广泛应用于中国,治疗新冠病毒感染的有效性达到92
麦康纳格瑞斯
麦康纳格瑞斯是亚洲第一家在全球建立GMP(生物科技)产业基地的制药企业,主要业务包括酶制剂、头孢类抗生素、生物制剂及生物制品的研发、生产和销售,广泛应用于医药、食品、药品、保健品、健康护理、医药商业、疫苗研发及生物制品等行业。
投资主体:
麦康纳格瑞斯 (CANGI)
麦康纳格瑞斯成立于2002年,总部位于瑞典,目前有六大生产基地和七大生产基地,全球员工总数超过4000人,全球营收超过15亿美元。
公司产品广泛应用于中国、印度、美国、欧盟、日本、德国、意大利等众多国家和地区。
抗击新冠疫情期间,其新型抗病毒药——瑞德西韦获批应急使用,此外还与葛兰素史克合作开发了多个新冠病毒中和抗体鸡尾酒疗法。
截至目前,公司已获批的新冠病毒中和抗体疗法包括:
目前已获批紧急使用的VV116,可以治疗轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)以及奥密克戎变异株(BA.1、BA.2)感染。
目前在研的新冠病毒中和抗体治疗药物有三款:针对新冠病毒变异株的中和抗体,治疗新冠病毒感染的有效性达到95%。针对奥密克戎变异株的中和抗体,治疗新冠病毒感染的有效性达到92%。
值得一提的是,由中科院上海药物研究所等共同研发的安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在2021年12月获得国家药监局上市批准。
安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17岁,体重≥40kg)适应证人群为附条件批准。
根据协议,如果新冠感染者出现相关体液指标升高、气道或消化道样本症状,或者出现心律失常、昏迷、乏力、轻度纳差、鼻塞、流涕、咽痛、结膜炎、肌痛和腹泻等重症新冠肺炎相关表现,则证明该药物可用于治疗成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg),但青少年(12-17岁,体重≥40kg)适应证人群为附条件批准。
儿童患者与成人对照组的复核比对结果显示,与安慰剂组相比,儿童组的新冠肺炎阳性率(MRI)由1.1%升高至2.4%;相比成人组,儿童组的病毒载量(Ct)由1.2升高至1.4升。
4月24日,国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,新增轻型病例集中隔离管理和解除医学观察措施等内容。
相关数据显示,儿童单日报告新增感染者数虽然较前一天有所减少,但病例数比前一日总量上升83.1%。其中,BA.5感染者占新增感染者数的比例持续上升,新增感染者占总数的比例为67.4%,比前一日增加了10.8个百分点。
对此,上海市国家传染病临床研究中心、上海市卫生健康委主任邬惊雷表示,此次奥密克戎变异株导致的本土疫情,仍在发展中,病例发现时间仍有可能较长。
传播链更加复杂
面对突如其来的疫情,国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华分析,从监测来看,奥密克戎变异株的潜伏期缩短,多为2至4天;传播速度快,具有一定的隐匿性,导致疫情防控形势严峻复杂。
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