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根据国家药品监督管理局发布的《医疗器械飞行检查管理办法(试行)》，配备生产相关设备的医疗器械飞行检查一般是指由医疗器械飞行检查专家组成的专业技术委员会，在依据申请人、审批机关批准的相关文件、合同、专业技术书以及现场检查的技术规范、检查方式和流程等基本内容的基础上，依据职责、依据检验标准、检验规则、检查结果等对医疗器械生产经营企业进行飞行检查。

合格产品飞行检查合格产品网络平台联系方式

网址:http://ly.bams.gov.cn

咨询电话:021-6186307

飞行检查的目的是对医疗器械的经营环节，特别是非法生产、销售、使用非法医疗器械以及使用非医疗器械的行为进行监督。同时，对违法医疗器械经营使用行为进行查处，及时曝光违法行为，督促相关单位落实主体责任，保护群众生命安全。

部分医疗器械网络平台已按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章的要求，配合开展了监管职责内化、细化和执法规范化建设工作。

现将有关工作进行说明如下:

一、任务分工

为落实本市“1+5+X”行动关于推进医疗器械经营企业信用体系建设的总体部署，扎实开展全市医疗器械网络平台行政检查工作，按照上级及市局有关要求，结合本市实际，市局印发了《关于开展全市医疗器械网络平台行政检查工作的通知》(药监综办字〔2021〕29号)。

二、检查内容

(一)对全市范围内医疗器械网络平台内经营企业、网络交易平台、零售药店、医疗器械经营企业等经营主体的主体资格、采购、贮存、销售、使用等，进口医疗器械和第三类医疗器械经营企业等医疗器械网络平台销售以及使用单位，特殊医学用途配方食品、普通化妆品等特殊化妆品经营企业等网络平台经营主体进行网络检查。

(二)对涉及医疗器械网络平台内经营的《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械网络销售记录凭证》等重点经营环节的经营主体，进行重点检查。

(三)对涉及特殊医学用途配方食品、普通化妆品等特殊化妆品的网络平台经营者，重点检查经营过程中是否存在篡改注册或者备案信息，无法提供相关证明文件，无中文标签，未使用中文标签等违法违规行为。

(四)对涉及特殊医学用途配方食品、普通化妆品等特殊化妆品的网络平台经营者，重点检查是否按照《化妆品监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规规定，严格履行经营过程中的化妆品进货查验义务，是否在经营场所、网络销售等场所明示或特别强调说明消费者的个人信息、企业名称、产品标准代号、产品类型和生产日期、有效期限等信息。

(五)对涉及特殊医学用途配方食品、普通化妆品等特殊化妆品的网络平台经营者，重点检查经营者是否存在发布虚假广告、宣传违反《化妆品监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规规定的特殊化妆品的网络平台经营者，重点检查线上经营者是否存在未取得批准文号或备案号擅自生产、销售或者进口特殊化妆品;是否严格落实医疗器械注册人、备案人、受托生产企业、境内外注册人、备案人的质量安全主体责任，是否建立进货查验记录制度，是否建立销售、经营记录台账，并保存相关凭证。

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